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11.02.2020 - 15:39

New Medical Device Regulation: TRUMPF helps combat product piracy

High-technology company TRUMPF is offering extensive support to medical device manufacturers to help them meet the challenges of the new European Union Medical Device Regulation (MDR), which comes into force in May 2020.

Under the MDR, medical devices and manufacturing processes will be subject to stricter rules. “Drawing on our experience as a machine maker and system integrator, we can help medical device manufacturers meet all the new requirements without any hassle – so they can get on with the important job of running their business,” says Klaus Löffler, managing director and head of sales and service for TRUMPF’s laser technology business, speaking at the Medical Photonics in-house technology conference at TRUMPF’s headquarters in Ditzingen.

“We have the solutions to beat product piracy”

The new MDR places a particular focus on the unique device identification system launched by the U.S. Food & Drug Administration (FDA). This global identification system requires all medical devices to have a unique device identifier (UDI) that ensures full traceability along the entire supply chain. Every medical device must be permanently labelled with a UDI code in both easily readable plain text and in a machine-readable form to ensure that the product can be checked against its entry in the FDA-administered Global Unique Device Identification Database. TRUMPF offers an all-in package to help medical device manufacturers meet these requirements. “We provide the customer with a system that is not only equipped with the most suitable marking laser for their particular devices, but that also features the appropriate image processing software,” says Löffler. This includes a sensor system which customers can use to generate, apply and read UDI codes, thereby satisfying all the requirements of the MDR. “We offer the perfect way to beat product piracy, boosting people’s confidence in manufacturers that opt to use our lasers in their production process,” says Löffler. TRUMPF uses a “black marking” process that generates an extremely dark, high-contrast mark. This solution is particularly suitable for surgical instruments since it offers excellent corrosion resistance. The instruments can be cleaned and disinfected several times a day without showing any signs of corrosion. “The laser is the only tool that can create that kind of marking,” says Löffler.

Artificial intelligence to analyze production in the future

From endoscopes and ophthalmic forceps to stents and pacemakers, medical device manufacturers need reliable and consistent manufacturing processes that allow them to produce high quality devices more efficiently. TRUMPF offers production, digitalization and validation solutions that meet the requirements of the new Medical Device Regulation. As well as digital services for production processes including welding, cutting, marking and structuring, the company also offers predictive maintenance, continuous tracking of condition data, and storage of quality data. “We help our customers monitor their entire production process, which ultimately translates into greater safety for patients. Our sensors show manufacturers how efficient their production processes are and where they could be improved,” says Löffler. The next level of intelligent sensors based on artificial intelligence are already being rolled out, he adds. In future, these systems will pave the way for even more detailed analysis of sensor data, leading to even bigger improvements in production and quality assurance processes.

Train, calibrate, document

The equipment and process validation rules under the new MDR apply to machines and processes used to produce medical devices. TRUMPF is working closely with its customers to ensure everything is properly verified and validated. This includes various test certificates, measurement processes and verification steps as well as the introduction of specific documentation guidelines. “We offer training, calibration, documentation, system check-ups and regular servicing and maintenance. We have years of experience with a wide range of production processes. That makes us the perfect choice to help customers get their equipment and devices validated quickly and easily and help them keep their manufacturing process stable and robust over the long term,” says Löffler.

https://www.trumpf.com/

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11.02.2020 - 15:39

New Medical Device Regulation: TRUMPF helps combat product piracy

High-technology company TRUMPF is offering extensive support to medical device manufacturers to help them meet the challenges of the new European Union Medical Device Regulation (MDR), which comes into force in May 2020.

Under the MDR, medical devices and manufacturing processes will be subject to stricter rules. “Drawing on our experience as a machine maker and system integrator, we can help medical device manufacturers meet all the new requirements without any hassle – so they can get on with the important job of running their business,” says Klaus Löffler, managing director and head of sales and service for TRUMPF’s laser technology business, speaking at the Medical Photonics in-house technology conference at TRUMPF’s headquarters in Ditzingen.

“We have the solutions to beat product piracy”

The new MDR places a particular focus on the unique device identification system launched by the U.S. Food & Drug Administration (FDA). This global identification system requires all medical devices to have a unique device identifier (UDI) that ensures full traceability along the entire supply chain. Every medical device must be permanently labelled with a UDI code in both easily readable plain text and in a machine-readable form to ensure that the product can be checked against its entry in the FDA-administered Global Unique Device Identification Database. TRUMPF offers an all-in package to help medical device manufacturers meet these requirements. “We provide the customer with a system that is not only equipped with the most suitable marking laser for their particular devices, but that also features the appropriate image processing software,” says Löffler. This includes a sensor system which customers can use to generate, apply and read UDI codes, thereby satisfying all the requirements of the MDR. “We offer the perfect way to beat product piracy, boosting people’s confidence in manufacturers that opt to use our lasers in their production process,” says Löffler. TRUMPF uses a “black marking” process that generates an extremely dark, high-contrast mark. This solution is particularly suitable for surgical instruments since it offers excellent corrosion resistance. The instruments can be cleaned and disinfected several times a day without showing any signs of corrosion. “The laser is the only tool that can create that kind of marking,” says Löffler.

Artificial intelligence to analyze production in the future

From endoscopes and ophthalmic forceps to stents and pacemakers, medical device manufacturers need reliable and consistent manufacturing processes that allow them to produce high quality devices more efficiently. TRUMPF offers production, digitalization and validation solutions that meet the requirements of the new Medical Device Regulation. As well as digital services for production processes including welding, cutting, marking and structuring, the company also offers predictive maintenance, continuous tracking of condition data, and storage of quality data. “We help our customers monitor their entire production process, which ultimately translates into greater safety for patients. Our sensors show manufacturers how efficient their production processes are and where they could be improved,” says Löffler. The next level of intelligent sensors based on artificial intelligence are already being rolled out, he adds. In future, these systems will pave the way for even more detailed analysis of sensor data, leading to even bigger improvements in production and quality assurance processes.

Train, calibrate, document

The equipment and process validation rules under the new MDR apply to machines and processes used to produce medical devices. TRUMPF is working closely with its customers to ensure everything is properly verified and validated. This includes various test certificates, measurement processes and verification steps as well as the introduction of specific documentation guidelines. “We offer training, calibration, documentation, system check-ups and regular servicing and maintenance. We have years of experience with a wide range of production processes. That makes us the perfect choice to help customers get their equipment and devices validated quickly and easily and help them keep their manufacturing process stable and robust over the long term,” says Löffler.

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Photos of LASYS

  • LASYS 2020: PM Nr. 3

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    LASYS und BMWi bieten 2020 erneut eine Plattform für Start-ups.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • LASYS 2020: PM Nr. 3

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    Junge Unternehmen aus Deutschland profitieren vom geförderten Gemeinschaftsstand des BMWi zur LASYS 2020.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • LASYS 2020: PM Nr. 3

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    Vom 16. bis 18. Juni 2020 können sich Start-ups zu besonders attraktiven Konditionen vorzustellen einem internationalen Fachpublikum präsentieren.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020: PM Nr. 1

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    Prof. Dr. Thomas Graf, Direktor des Instituts für Strahlwerkzeuge (IFSW) der Universität Stuttgart und Veranstalter der Stuttgart Lasertage.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020: PM Nr. 1

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    Vom 16. bis 18. Juni 2020 öffnet die LASYS – Internationale Fachmesse für Laser-Materialbearbeitung – in Stuttgart bereits zum siebten Mal ihre Tore. (Hauptbild)BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020: PM Nr. 1

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    An drei Messetagen stehen dann Lasersysteme, laserspezifische Maschinensubsysteme und Strahlquellen im Fokus von Ausstellern und Fachbesuchern.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020: PM Nr. 1

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    Die LASYS 2020 in Stuttgart ist der „Place to be(am).BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020: PM Nr. 1

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    Führende nationale und internationale Hersteller treffen hier auf Geschäftspartner mit konkreten Aufgabenstellungen und individuellen Anforderungen für Laser-Systemlösungen und -Applikationen.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020: PM Nr. 1

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    Fachbesucher können auf der LASYS die Vielfalt des Lasers live erleben – 2018 waren 116 Maschinen vor Ort – und erhalten einen Eindruck wie leicht sich Komponenten integrieren lassen.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020 PM Nr: 1

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    Die LASYS zeigt branchen- und materialübergreifend die Lasertechnologie in der industriellen Fertigung von morgen.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020: PM Nr. 1

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    Der Mix aus Fachmesse und hochkarätigem Rahmenprogramm versammelt alle zwei Jahre die Experten aus Industrie und Wissenschaft in Stuttgart. Fester Bestandteil sind die Stuttgarter LasertageBILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020: PM Nr. 1

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    Die LASYS als internationale Fachmesse für die Laser-Materialbearbeitung richtet sich an industrielle Anwender und hat sich seit 2008 zu einem Top-Termin für die Branche entwickelt.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • LASYS 2020: PM Nr. 6

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    LASYS bietet Planungssicherheit – neuer Termin 21. bis 23. Juni 2022BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • Lasys 2020: PM Nr. 4

    Lasys 2020: PM Nr. 4

    Bei der LED-Produktion beschriften die PowerLine E 8 QT Lasermarkierer von Coherent Leadframes (Träger) mit winzigen 2D-Matrixcodes, die aus Punkten von nur 43 Mikrometern Durchmesser bestehen.Coherent
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  • LASYS 2020: PM Nr. 5

    LASYS 2020: PM Nr. 5

    Mit der neu entwickelten GL.smart von GFH, die bis zu 16 simultane Achsen birgt, lassen sich mittels UKP-Laserstrahlen vielseitige Mikrobearbeitungsaufgaben wirtschaftlich ausführen. Neben einer Kombinationsbearbeitung von Laserbohren, -drehen,- und -schneiden ist eine Output-Steigerung durch die Parallelbearbeitung auf zwei Stationen möglich.BILDNACHWEIS GFH GmbH
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    Mit der Einführung der BLIZZ-Laserserie von InnoLas Photonics steht ein Laser zum wirtschaftlichen Depaneling zur Verfügung. Berührungsloses, schnelles und staubarmes Laserschneiden von Platinen ist nun bei gleichzeitig sehr guter Qualität möglich, auch bei dünnen Substraten.BILDNACHWEIS InnoLas Photonics GmbH
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    LASYS 2020: PM Nr. 5

    Laseranlagen von LPKF ermöglichen es, dass sich mit Laser-Depaneling die Schnittflächen reduzieren lassen, da auf breitere Fräswege und größere Abstände der SMT-Komponenten zu den Schnittkanten verzichtet wird. Damit können bis zu 30 Prozent Materialersparnis erreicht werden.BILDNACHWEIS LPKF
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  • LASYS 2020: PM Nr. 5

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    Präzises Schneiden – auch flexibler Materialien – ist für Lasersysteme von LPKF kein Problem – und das bei größtmöglicher Designfreiheit.BILDNACHWEIS LPKF
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    Starr-flexible Leiterplatten werden bei ATLAS EMS in die LPKF MicroLine 2000 eingelegt. Da die Baugruppen kompakt und randnah platziert sind und das starr-flexible Material anspruchsvoll in der Bearbeitung ist, erweist sich Trennen mittels Lasertechnologie hier als ideal.BILDNACHWEIS ATLAS EMS
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  • LASYS 2020: PM Nr. 5

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    ATLAS EMS setzt ein MicroLine Lasersystem von LPKF zum Nutzentrennen ein. Die schnelle Einrichtung der jeweiligen Jobs ist hier ein wichtiger Faktor für eine effiziente Produktion.BILDNACHWEIS ATLAS EMS
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    Ein neuartiges Laser-CNC-Bearbeitungszentrum zum 3D-Lasermikroschweißen hat Schüssler Technik entwickelt. Durch hochgenaue Achsbewegungen lassen sich filigrane Bauteile in unterschiedlichsten Positionen (5+2-Achs) mühelos fügen.BILDNACHWEIS Schüssler Technik GmbH
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    LogoBILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • LASYS 2020: PM Nr. 3

    LASYS 2020: PM Nr. 3

    Was die ‚lastgerechte und flexible Bauteilgestaltung‘ von E-Fahrzeugen anbelangt, verfolgt beispielweise das Fraunhofer Institut für Werkstoff- und Strahltechnik (IWS) den Ansatz, crash-relevante Karosseriestrukturen individuell zu verbessern. Hier die lokale Laserbehandlung einer hochbeanspruchten Zone eines crashrelevanten Karosseriestrukturbauteils im TestFraunhofer Institut für Werkstoff- und Strahltechnik
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  • LASYS 2020: PM Nr. 3

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    Diffraktive optische Elemente von Laser Components formen den optimalen Strahl für industrielle Anwendungen etwa beim Bearbeiten von Komponenten der E-MobilitätLaser Components GmbH
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  • LASYS 2020: PM Nr. 3

    LASYS 2020: PM Nr. 3

    Mit Lasersystemen von Laserline, die ‚blaues Laserlicht, nutzen, kann der Energieeintrag in Kupfer so gut gesteuert werden, dass erstmals Wärmeleitungsschweißprozesse ohne Verdampfen und Dampfkapillare möglich sind. Dies ergibt spritzerfreie Prozesse.Laserline GmbH
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  • LASYS 2020: PM Nr. 3

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    Die schlüsselfertigen automatisierten Produktionsanlagen von SITEC Industrietechnologie richten den Fokus auf Wirtschaftlich- und Nachhaltigkeit bei der Produktion von Komponenten für die E-Mobilität. Neuartige automatisierte Laseranlagen schweißen in hoher Qualität die Kupfer-Hairpins am Stator des Elektromotors.SITEC Industrietechnologie GmbH
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  • LASYS 2020: PM Nr. 3

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    SITEC Industrietechnologie antwortet auf die Herausforderungen der Mobilität mit neuartigen automatisierten Laseranlagen etwa für Schweißprozesse an Baugruppen der Leistungselektronik, an Statoren oder wie hier an Bipolarplatten für Brennstoffzellen.BILDNACHWEIS MESSE STUTTGART
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  • LASYS 2020: PM Nr. 3

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    Laseranlagen von Trumpf entlacken Hairpins mit dem Laser, die anschließend ineinander verdreht und mittels Laserstrahl verschweißt werden. Mit dem Hairpin-Verfahren ist laut Trumpf eine automatisierte Produktion großer Stückzahlen von Statoren des Elektromotors wirtschaftlich möglich.Trumpf GmbH & Co. KG
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  • LASYS 2020: PM Nr. 4

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    Der Laser-Folien-Markierer LFM 100 von Bluhm Systeme ist eine innovative Mischung aus Etikettendrucker und Lasersystem, der Typenschilder laserbeschriftet. Die seewasserfeste und selbstklebende Lackfolie ist günstiger und flexibler als die üblichen Edelstahl-Typenschilder.Bluhm Systeme GmbH
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    Im Trend liegt „Natural Branding“. Bluhm Systeme hat hier das Lasersystem eSolarMark plus entwickelt, das gleich vier Früchte innerhalb eines Taktes beschriftet. Auch Backwerk lässt sich ohne Etikett mit dem Laser beschriften.Bluhm Systeme GmbH
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    Mit seiner PowerLine-Serie deckt Coherent ein breites Anwendungsspektrum beim Lasermarkieren ab: Erst kürzlich ist dem Unternehmen zusammen mit einem Partner gelungen, einen neuen Kunststoff für Ohrmarken von Tieren hinsichtlich Gesundheitsverträglichkeit und Lasermarkierbarkeit zu optimieren.Coherent
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    Um Schnelligkeit geht es beim PowerLine E Twin von Coherent. Zwei Lasermarkiereinheiten beschriften gemeinsam ein Werkstück. Das Besondere hierbei ist, dass das System über Hard- und Software-Schnittstellen wie ein einzelner Lasermarkierer gesteuert wird.Coherent
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    Zur effizienten Teilekennzeichnung hat Gravotech eine kompakte und sichere Lösung entwickelt, den Laserschutztrichter Mini-Inline. Er vereinfacht den Einsatz von Lasertechnik in Fertigungslinien und macht ihn deutlich effizienter als zuvor. Bildnachweis:Gravotech GmbH
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    Das neuartige Lasersystem WeLase von Gravotech kann durch den Einsatz unterschiedlicher Laserquellen (CO2, Faser, YAG oder Green) an fast jede Kundenanforderung angepasst werden: Lasermarkierung der nächsten Generation!Gravotech GmbH
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    Produktpersonalisierung kurbelt den Markt für Lasermarkiersysteme an. Viele Massenprodukte wie a)Brille, b)Uhrenarmband oder andere Geschenkeartikel lassen sich auf einfache Weise individualisieren. Das Lasermarkiersystem WeLase ist laut Hersteller Gravotech eine ideale Lösung für In-Store-Personalisierung.Gravotech GmbH
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    LASYS 2020: PM Nr. 4

    Produktpersonalisierung kurbelt den Markt für Lasermarkiersysteme an. Viele Massenprodukte wie a)Brille, b)Uhrenarmband oder andere Geschenkeartikel lassen sich auf einfache Weise individualisieren. Das Lasermarkiersystem WeLase ist laut Hersteller Gravotech eine ideale Lösung für In-Store-Personalisierung.Gravotech GmbH
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    LASYS 2020: PM Nr. 4

    Die Experten von LightPulse Laser Precision empfehlen Schwarzmarkieren mittels Ultrakurzpuls-Laser für medizintechnische Instrumente und Implantate, Schwarzmarkieren eignet sich hier sehr gut, weil es sehr kontrastreich, korrosionsbeständig und dauerhaft lesbar ist.LightPulse Laser Precision
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